產(chǎn)品介紹

進(jìn)口6545型藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀

●一般特點(diǎn)：

1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀器，用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定，用于藥品失效評(píng)測(cè)，滿足美國(guó)ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求；

2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見(jiàn)光、熒光；

3)第2代設(shè)計(jì)，采用彩色觸摸截面，可控制光照和溫度條件；

4)通過(guò)程序控制，爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動(dòng)關(guān)閉；

5)均勻的光線分布，高強(qiáng)度水平，可進(jìn)行“被動(dòng)降解測(cè)試"(Forced Degradation)或“確認(rèn)研究"(Confirmatory Studies)；

6)通過(guò)超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實(shí)現(xiàn)精確濕度控制；

●標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)：

1)溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；

2)獨(dú)立控制近UV光源和冷白VIS可見(jiàn)光源，可避免“確認(rèn)測(cè)試"中的過(guò)度爆光，可提供靈活的“被動(dòng)降解測(cè)試"；

3)在"Automatic"(自動(dòng))模式中，在編程爆光結(jié)束、或定時(shí)測(cè)試時(shí)光源會(huì)關(guān)閉；

4)在"Manual"(手動(dòng))模式中，可靈活確定測(cè)試時(shí)間、確認(rèn)箱體有效更方便；

5)Dimmable燈光源可提供特別的光強(qiáng)水平；

6)可編程警報(bào)會(huì)提醒操作者更換已老化的燈光源；

7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見(jiàn)和UVA近紫外光線，且保持正確的SPD(光譜強(qiáng)度分布)；

8)不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無(wú)孔表面，易于清潔；

9)2個(gè)光源檢測(cè)器(1個(gè)UVA， 1個(gè)VIS)，帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計(jì)，可提供精確的光強(qiáng)水平測(cè)量；光檢測(cè)器經(jīng)過(guò)余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過(guò)；

10)微電腦PID控制器精確控制溫度；

11)在光穩(wěn)定性測(cè)試過(guò)程中，濕度控制器隔離了水合作用的影響；

12)擱架可輕松取放，以用于取、放樣品；

13)合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射；

14)當(dāng)門打開(kāi)時(shí)，門安全旋鈕可關(guān)燈?？涉i定的門可防止樣品在測(cè)試過(guò)程中的突發(fā)干擾發(fā)生；

15)標(biāo)準(zhǔn)配有2個(gè)入口；CE標(biāo)示；

16)電源230V， 運(yùn)輸重量300Kg；

●主屏顯示：

1)用眼可直觀看到功能鍵，帶圖標(biāo)，彩色，觸摸鍵；

2)多種語(yǔ)言如英語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)、西班牙語(yǔ)等；

3)可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)。可清晰提供測(cè)試結(jié)果；

●可選功能和附件：

1)CRSY102：冷凝水循環(huán)器，在線DI水柱，碳黑過(guò)濾器，抗菌條，7加侖水罐，低水位警報(bào)，水循環(huán)泵；

2)EXTD005：可將溫度擴(kuò)展下降到+5℃(當(dāng)燈亮?xí)r)；

3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色燈槽，包括6個(gè)20W燈；

4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色燈槽，包括10個(gè)35W燈；

5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色燈槽，包括6個(gè)18W燈；

6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色燈槽，包括14個(gè)18W燈；

7)RCDR203：3通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；

8)RCDR204：4通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；

●技術(shù)特點(diǎn)：

●訂購(gòu)信息：

1)進(jìn)口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

2)進(jìn)口6545-3型，帶光照、溫度、濕度控制；